食品药品监督管理局副局长述职述廉报告

我于20**年10月从徐州食品药品监管局调回宿迁食品药品监管局工作，任副局长、党组成员，20**年起分管药品稽查、药品安全监管、药品市场监督工作。现将20**年的工作和廉政情况报告如下：

一、 加强学习教育，努力提高素质

长期以来，我始终把学习当作首要任务。20**年，我坚持参加单位例会学习、科学发展观学习实践教育、党组中心组学习活动，参加市委党校举办的为期20天的县处级干部学习班，较为系统地学习了党的基本理论、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、十七届四中全会精神、领导学、管理学、以及药品法律法规和业务知识。通过学习，我对马克思主义的基本立场、观点和方法，对党的基本理论、路线、方针和政策有了更加全面深刻的理解，对在当前形势下如何进一步做好食品药品监管工作有了清醒的判断，认识大局、把握大局的能力进一步提高。能将所学用于指导工作实践，积极思考和寻求大政方针与自身工作的结合点，探索区域食品药品有效监管的思路和方法，收到了较好的效果。

二、 加强党性建设，提高政治素养

能保持较高的政治敏锐性，在政治思想和行动上自觉与中央保持一致，认真执行党的路线、方针和政策，在分管工作范围内，对中央和上级文件及时传达学习，并结合实际提出实施意见；对上级决议和工作部署，坚决予以贯彻落实；树立科学监管理念，将确保人民群众饮食用药安全作为中心任务和工作，将人民满意不满意作为出发点和落脚点。

牢固树立宗旨意识，不断强化“三观”教育，正确对待和使用手中权力。坚持依法行政，严格按规定和程序办事。始终坚持民主集中制，大事讲原则，小事讲风格，维护班子团结和同志和睦，全力支持和配合主要负责同志开展好工作。积极开展调查研究，及时了解掌握面上工作情况和态势，全年共调研6次，为研究指导工作提供第一手资料。

不断增强大局意识，对自己分管的工作按照上级部署和要求，结合本地区、本部门实际，提出工作思路，对全市药品稽查、药品安全监管、药品市场监督，从工作指导思想、工作目标任务以及工作措施和办法提出思路和看法，并制定工作意见，用以指导面上工作。

三、 认真履行职责，努力做好药品监管工作

围绕年初制定的工作目标任务，我不断加强组织协调，加强工作督查和落实，努力工作、积极进取，较好地完成了各项工作目标任务。20**年主要做了以下几个方面的工作。

（一） 严厉打击制售假劣药品等违法违规行为

始终保持高压态势，保持药品打假治劣、维护正常药品市场秩序强势不放松。把打假的重点品种放在生物药品、注射剂类药品、非药品冒充药品、仿冒知名品牌药品、中成药类制品上，确定全市药品生产企业、药品批发企业、大型零售药店、乡镇以上医疗机构为重点检查单位。组织部署全市药品打假工作，药品稽查打假做到全市一盘棋，实行上下联动，同时积极争取公安、法院、检察院支持，形成工作合力。查处了一批制售假劣药品案件，有效地净化了药品市场。截止11月30日，共组织全市药监系统出动执法人员14497人次，检查涉药单位4791家次，查处药械违法违规案件225件，取缔无证经营3起，移送公安机关追究刑事责任5件，其中2起为制售假药案件、3起为非法经营药品案件。

（二） 大力开展药品专项整治行动

针对宿迁药品市场状况，本着“整治与预防结合、以预防为主”的方针，在全市范围内相继组织开展了人血白蛋白、计生药械、原料药、非药品冒充药品、含麻黄碱类复方制剂、特殊药品、国庆中秋节日大检查、药械百日专项整治行动等多项药品市场专项整治活动。一年来，我对整治工作加强指导和组织协调，分别制订了各专项整治《实施方案》，提出了工作目标，明确了整治的具体内容和工作措施。在工作中，我能够加强组织领导，落实整治措施，强化督促检查，查处违法行为，完善监管制度，健全责任体系，提升监管能力，完成了整治工作的各项目标任务，药品市场整治取得了明显的效果，全市药品市场秩序更加规范有序。

（三） 有效处置药品突发事件

今年以来，在全国范围内发生了XX乌苏里江生产的双黄连注射液、XX一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、假药特效筋骨康、假药糖脂宁胶囊、假药降糖胶囊等一系列问题药和假药危害突发事件。我们迅速反应，立即在第一时间内部署全市查处上述危害药品。除双黄连注射液外，未发现其它危害药品，对在我市发现的XX乌苏里江产双黄连注射液67323支及时控制，并监督企业予以召回；对尚未进入我市市场的其他危害药品，通知全市所有经营企业、医疗机构不予经营使用。由于应对迅捷、措施得力，我市未发生用上述药品造成的药害安全事故。

（四） 加强日常监督，规范药品生产经营使用行为

我市有药品生产经营单位1300余家，医疗机构2300余家，涉药单位数量众多，药品日常监督尤为重要。为此，我们采取了一系列措施和办法加强日常监管，收到了较好的效果。一是开展药品再注册和处方工艺核查工作。对辖区内所有药品生产企业所拥有的231个取得药品批准文号的药品，重新考察审查其处方、生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，凡未达到上市要求或稳定性差难以保证质量的品种，上报省局、国家局予以核销。二是加强药品广告监测。建立了药品广告监测中心，采用信息化手段对药品广告进行24小时全天候监测，开展为期一年治理违法药品广告的“飓风”行动，组织出动执法人员1210人次，对980家涉药单位进行检查。截止目前，已监测到药品、医疗器械和保健品违法广告96条，全部移送工商行政管理部门、卫生部门查处，对24家发布药品违法广告的涉药单位下达了责令整改通知书。

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三是加大检查力度。采用日常监督检查、质量管理规范检查、跟踪检查和专项检查相结合的方式对涉药单位进行检查。不断提高检查的质量，提升检查的深度和广度，组织检查时要求以质量监管为中心，做到全面、细致、深入，查全、查深、查透，查有记录、查有反馈，查出的问题要整改，以查促规范、保质量，这些要求在工作中得到了较好的贯彻。四是严把准入关。对新开办药品生产经营企业和药品质量管理规范认证，高标准、严要求，达不到标准或规定的坚决不通过，让企业从开办或运行之初，就牢固树立法律意识、质量意识、规范意识，让他们努力办好企业、做好产品、立好行为。五是推进信息化监管。我市涉药单位众多，为了对其实施有效监管，我们对零售药店所经营的药品及全市特殊药品实行信息化管理。通过计算机网络实现对药品经营品种、规格、生产厂家、批号、购销存数量、购销渠道的动态实时监控。全市所有经营特殊药品的企业和896家零售药店都安装并开通了计算机网络系统，预计20**年全市乡镇以上零售药店全部安装完毕并开通。计算机网络系统的实施，加大了日常监管的针对性，监督频度和力度得到保证，提高了监管效能和风险防范能力及预警能力，也提高了应对突发公共事件的反应能力。六是推动医疗机构药品使用质量管理规范。长期以来，医疗机构药品使用在法律规范、管理机制、监管实践中一直是薄弱环节，为规范我市医疗机构药品使用行为，我们会同有关部门成立了XX市医疗机构药品使用质量规范管理小组，制订下发了《XX市医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》，对医疗机构药品管理从人员、硬件建设、制度等软件以及环境卫生作出了详尽的要求。促进了医疗机构药品规范化管理。目前，全市已有83%的基层医疗机构达到了规范化管理的标准，医疗机构药品质量和管理水平有了较大提高，很大程度上提高了全市用药安全水平。

（五） 药品不良反应监测取得新突破

一是明确工作目标。明确全年全市上报药品不良反应报告2000份以上，其中新的、严重的报告占16%以上的目标。二是狠抓措施落实。围绕健全工作机制、完善应急体系、加强网络建设、加大人员业务培训等四个方面狠抓措施落实。三是持之以恒抓进度。加强日常调度，及时掌握了解工作进展情况，收集汇总信息，通报工作情况，确保上报单位在线呈报数、上报报告数和上报质量。截止目前，全市已上报药品不良反应病例1945份，每百万人达到392份，在线呈报131家；上报药品不良反应报告中新的、严重的比例526份，占27.04%,位居全省第一，预计到12月末可达到世界卫生组织所要求的成熟的药品监测体系标准（即每百万人口达到200-400份报告数量，其中新的、严重的报告比例大于30%）。为评价、改进、清理、淘汰药品提供了重要的第一手资料，维护了人民群众的用药安全。

四、 廉政建设

认真执行党风廉政建设的各项规定和要求，没有违反规定收送现金、有价证券、支付凭证及收受干股行为，或以其他交易形式非法收受请托人财物；没有利用职务便利相互请托，为本人或特定关系人在就业、投资入股、经商办企业或从事中介活动等方面提供便利、谋取不正当利益；没有利用和操纵招商引资项目、资产重组项目，为本人或特定关系人谋取私利；没有利用职权违反规定干预和插手建设工程招标投标、经营性土地使用权出让、房地产开发与经营等市场经济活动；没有在因公出国（境）活动中超时绕道、超额开支以及公款出国（境）旅游等行为；没有违反规定经商办企业或在企事业单位兼职、兼职取酬、投资入股以及从事有偿中介活动；没有“跑官要官”行为，以及借选拔任用干部之机为自己或他人谋取私利；没有参加赌博、为赌博提供条件或者为赌博活动提供保护等行为，以及利用职务上的便利为请托人谋取利益，通过赌博方式收受请托人财物；没有违规集资建房、超标准建房及以明显低于市场价格购置住房或以劣换优、以借为名占用住房；没有违反公务宴请活动有关规定，接受可能影响公正执行公务的宴请，以及违法规定在工作日午间饮酒；没有利用婚丧嫁娶、子女上学等事宜大操大办、借机敛财；没有违法规定超标准配车、借用下属单位或服务单位车辆、公车私用以及无公务用车准驾证擅自驾驶公车等行为。

总结一年来的工作，既有成绩，也有不足。一是学习的系统性和深度还不够，政治理论和专业理论以及政策法规水平不深不高；二是调研不够，忙于具体事务较多；三是全局观念、大局意识还要进一步加强，有时候对具体工作仅从自己分管的角度去考虑问题。在今后的工作中，我将继续认真学习，努力工作，廉洁奉公，不断提高个人素质和领导水平，做出新的成绩。